尿动力学分析仪-鄂械注准20232074267-器械数据

产品名称：

尿动力学分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20232074267

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号（自贸区武汉片区）

批准(备案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2028-03-29

结构及组成：

由电源箱、计算机、显示器、显示器支架、键盘、尿动力参数采集盒(采集参数为膀胱压、直肠压、尿道压、直肠外括约肌肌电)、尿流率计、尿道测压牵引器、灌注泵、采集盒信号线、尿动力专用软件(发布版本 V1)及选配件(输液架、传感器固定夹、漏斗、尿杯)组成。

适用范围：

本产品供医疗机构用于尿流率、膀胱压、尿道压、直肠压和直肠外括约肌肌电的测定，辅助医务人员对患者下尿路功能进行评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-11_批准日期由【2023-03-30】变更为【2024-03-11】；注册人名称由【领汇医疗科技（武汉）有限公司】变更为【武汉市利德威科技有限公司】；本文件与“鄂械注准20232074267”注册证共同使用。,

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号（自贸区武汉片区）

型号规格：

LUD4100、LUD4110

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：