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尿动力学分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

尿动力学分析仪

注册人名称：

成都维信电子科大新技术有限公司

川械注准20162070283

注册人住所：

四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

结构及组成：

Nidoc 970A、Nidoc 970A+产品由控制台、尿流率传感器、压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、推注泵、牵引器、支架、EMG单元、液路连接管、直肠测压导管、尿道测压导管、尿动力专用软件（发布版本：V4.1）组成；Nidoc 970B产品由控制台、尿流率传感器、单元盒、计算机、打印机、牵引器及支架、液路连接管、直肠测压导管、尿道测压导管、尿动力专用软件（发布版本：V4.1）组成，其中单元盒由压力传感器、通道单元、EMG单元、灌注泵、推注泵组成。

适用范围：

本产品主要用于医院泌尿科对下尿路功能的诊断检查。

变更情况：

1、型号、规格变更为：Nidoc 970A、Nidoc 970A+、Nidoc 970B2、结构及组成变更为：Nidoc 970A、Nidoc 970A+产品由控制台、尿流率传感器、压力传感器、打印机、计算机、通道单元、灌注泵、推注泵、牵引器、支架、EMG单元、液路连接管、直肠测压导管、尿道测压导管、尿动力专用软件（发布版本：V4.1）组成；Nidoc 970B产品由控制台、尿流率传感器、单元盒、计算机、打印机、牵引器及支架、液路连接管、直肠测压导管、尿道测压导管、尿动力专用软件（发布版本：V4.1）组成，其中单元盒由压力传感器、通道单元、EMG单元、灌注泵、推注泵组成。3、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号

型号规格：

Nidoc 970A、Nidoc 970A+、Nidoc 970B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类