双极头

国产有效注册第三类

产品名称：

双极头

注册人名称：

国械注准20233130883

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢、2幢、3幢

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-06-28

结构及组成：

该产品由外杯、内衬（及卡环）组成。其中外杯由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制成，内衬和卡环由符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制成。产品以灭菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，无菌有效期为5年。

适用范围：

该产品与同企业同一系列组件配合使用，适用于部分髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：