双极头

国产有效注册第三类

产品名称：

双极头

注册人名称：

国械注准20203130968

注册人住所：

苏州工业园区方中街112号2号厂房316室

批准(备案)日期：

2020-12-11

有效期至：

2025-12-10

结构及组成：

双极头由外杯、内衬和卡环三个组件组成。外杯采用符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制造；内衬采用符合YYT 0811的高交联超高分子量聚乙烯制造；卡环采用符合GBT 19701.2的2型超高分子量聚乙烯制造。双极头采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。

适用范围：

双极头与同一系统其他组件配合使用，属于人工半髋关节置换假体，应用于人工半髋关节置换术。1）病理性股骨颈骨折；2）股骨颈骨折的不愈合；3）股骨头和股骨颈的无菌性坏死；4）涉及股骨头但髋臼未变形的髋关节原发病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区方中街112号2号厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	双极头	国械注准20203130968	65号D	2716.0000
江西省+动态第38批	双极头	国械注准20203130968	64号D	2716.0000
江西省+动态第38批	双极头	国械注准20203130968	63号D	2716.0000
江西省+动态第38批	双极头	国械注准20203130968	62号D	2716.0000
江西省+动态第38批	双极头	国械注准20203130968	61号D	2716.0000
江西省+动态第38批	双极头	国械注准20203130968	60号D	2716.0000
江西省+动态第38批	双极头	国械注准20203130968	59号D	2716.0000
江西省+动态第38批	双极头	国械注准20203130968	58号D	2716.0000
江西省+动态第38批	双极头	国械注准20203130968	57号D	2716.0000
江西省+动态第38批	双极头	国械注准20203130968	56号D	2716.0000