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血细胞分析用稀释液

国产备案第一类

产品名称：

血细胞分析用稀释液

注册人名称：

长春市布拉泽医疗科技有限公司

吉长械备20200120号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北小街1413号

批准(备案)日期：

2020-03-21

结构及组成：

DIL-3：硼酸2.0g\\/L、四硼酸钠0.15g\\/L、氯化钠6.5g\\/L、硫酸钠0.26g\\/L、乙二胺四乙酸二钾二水合物0.2g\\/L；DIL-5：硼酸2.1g\\/L、四硼酸钠0.2g\\/L、氯化钠5.0g\\/L、硫酸钠2.0g\\/L、乙二胺四乙酸二钾二水合物0.2g\\/L；DIL-3C：硼酸2.0g\\/L、氯化钠5.0g\\/L；DIL-5C：硼酸3.0g\\/L、氯化钠5.0g\\/L。

适用范围：

用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。

变更情况：

包装规格由“DIL-3”变更为“10L\\/桶、20L\\/桶”；产品有效期由“未开封：12个月、开封后：90天（2~35℃）”变更为“未开封：24个月（2~35℃）、开封后：90天（2~35℃）”变更时间2020年11月30日；包装规格由“10L\\/桶、20L\\/桶（附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1604043688187.pdf）”变更为“DIL-3 20L\\/桶、10L\\/桶、DIL-5 20L\\/桶址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1610508166081.pdf）”；主要组成成分由“ 硼酸 2.0g\\/L 四硼酸钠0.15g\\/L 氯化钠6.5g\\/L 硫酸钠0.26g\\/L 乙二胺四乙酸二钾二水合物0.2g\\/L”变更为“DIL-3 硼酸 2.0g\\/L 四硼酸钠0.15g\\/L 氯化钠6.5g\\/L 硫酸钠0.26g\\/L 乙二胺四乙酸二钾二水合物0.2g\\/L DIL-5 硼酸 2.1g\\/L 四硼酸钠0.2g\\/L 氯化钠5.0g\\/L 硫酸钠2.0g\\/L 乙二胺四乙酸二钾二水合物 0.2g\\/L”

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北小街1413号

产品储存条件及有效期：

在2～35℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期24个月；开封后2～35℃保存，有效期90天。

管理类别：

第一类