一次性使用活体取样钳-苏械注准20192020320-器械数据

产品名称：

一次性使用活体取样钳

注册人名称：

贝尔泰克医疗器械江苏有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192020320

注册人住所：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

批准(备案)日期：

2019-04-09

有效期至：

2024-04-08

结构及组成：

一次性使用活体取样钳主要由针片、钳头、钳头架、外管、芯杆、滑环、手环组成，按钳头的形状可分为P、E两种，其中P型为平口钳头，E型为鳄口钳头，按钳头组件的结构和外管形式可分为A、B、C、D四种，其中A型为钳头内不含针片且外管无包塑，B型为钳头不含针片且外管包塑，C型为钳头内含针片且外管无包塑，D型为钳头内含针片且外管有包塑。各型号中规格按钳头闭合直径和工作段有效长度不同进行区分。产品应无菌。

适用范围：

内窥镜下夹取消化道、呼吸道活组织样本。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市高港区大泗镇宇马路2号

型号规格：

FB-P(E)-A(B、C、D)-23-040、FB-P(E)-A(B、C、D)-23-160、FB-P(E)-A(B、C、D)-23-180、FB-P(E)-A(B、C、D)-23-230、FB-P(E)-A(B)-18-105、FB-P(E)-A(B)-18-120、FB-P(E)-A(B)-18-160、FB-P(E)-A(B)-18-230

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2220931号。