细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)-国械注准20163402141-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163402141

注册人住所：

北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)

批准(备案)日期：

2016-09-28

有效期至：

2021-09-27

结构及组成：

含微孔板、校准品、标记物、温育液、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。

变更情况：

“注册人住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)”变更为“注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。

生产地址：

北京市通州区科创东五街2号14幢4层

型号规格：

96人份/盒

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。

主要组成成分：

含微孔板、校准品、标记物、温育液、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。(具体内容详见说明书)