互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20202400296
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2020-06-28
2025-06-27
固相结合物悬液(M):包被CTNI 抗体的磁性微球;发光结合物溶液(R2):吖啶酯标记的CTNI 抗体;样本稀释液(R1):蛋白(牛)稳定剂和磷酸盐;校准品1(CAL1):蛋白(牛)稳定剂和磷酸盐;校准品2~校准品6(CAL2~CAL6):蛋白(牛)稳定剂、CTNI 抗原和磷酸盐;质控品1和质控品2(CON1、CON2):蛋白(牛)稳定剂、CTNI 抗原和磷酸盐。
供医疗机构用于体外定量检测人血清和血浆中心肌肌钙蛋白I(cardiac troponin I,CTNI)的浓度,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层;上海市奉贤区平达路151号
规格1: 100人份盒(含校准品和质控品);规格2: 100人份盒(含校准品);规格3: 100人份盒(含质控品);规格4: 100人份盒;规格5: 200人份盒(含校准品和质控品);规格6: 200人份盒(含校准品);规格7: 200人份盒(含质控品);规格8: 200人份盒。
2~8℃避光条件下储存12个月。
第二类
无