一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20173141424-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

辽宁众源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173141424

注册人住所：

辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区

批准(备案)日期：

2022-10-31

有效期至：

2027-10-30

结构及组成：

以聚氯乙烯（以DEHP为增塑剂）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、不锈钢（SUS304）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）为原材料，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹（可不配）、连接管、滴斗、软管、流量调节器（微调式可不配）、刻度流量调节器（微调式所配）、药液注射件、精密药液过滤器、针座、输液针软管、针柄、针管、保护套、输液贴（可不配）组成。本品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品供对人体静脉输注药液使用。用于重力式输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-08-29 产品结构组成由“以聚氯乙烯（以DEHP为增塑剂）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、不锈钢（SUS304）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）为原材料，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、连接管、滴斗、软管、流量调节器、药液注射件、精密药液过滤器、针座、输液针软管、针柄、针管、保护套、组成。本品采用环氧乙烷灭菌。”变更为“以聚氯乙烯（以DEHP为增塑剂）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、不锈钢（SUS304）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）为原材料，由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹（可不配）、连接管、滴斗、软管、流量调节器（微调式可不配）、刻度流量调节器（微调式所配）、药液注射件、精密药液过滤器、针座、输液针软管、针柄、针管、保护套、输液贴（可不配）组成。本品采用环氧乙烷灭菌。”型号规格变化，详见型号规格变化对比表；产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

辽宁省铁岭市西丰县公合村工业园区

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173661424。

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针