找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

杭州安旭生物科技股份有限公司

国械注准20173400377

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

2027-03-07

结构及组成：

试剂包装中的组件包含甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)、干燥剂和一次性塑料吸管（适用于试剂板）。试剂主要成分包括甲基安非他明牛血清白蛋白偶联物(固定在硝酸纤维素膜上，T线)、羊抗兔免疫球蛋白多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上，C线）、胶体金标记的鼠抗甲基安非他明单克隆抗体(固定在聚酯纤维素膜上)、胶体金标记的兔免疫球蛋白(固定在聚酯纤维素膜上)、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维。

适用范围：

本产品用于体外定性检测尿液样本中甲基安非他明。

变更情况：

2017-10-31 “生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东”变更为“生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层”。 2018-05-11 “注册人住所:杭州市西湖区三墩镇西园三路10号1幢2楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）”。 2019-10-31 “注册人名称：杭州安旭科技有限公司:生产地址：杭州市西湖区西园三路10号1幢2楼、6楼东；杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼2-5层”变更为“注册人名称：杭州安旭生物科技股份有限公司；生产地址：杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层”。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

条型：单人份袋、50人份盒、100人份盒。板型：单人份袋、25人份盒、40人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃阴凉避光干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类