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甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

甲基安非他明检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20193401501

注册人住所：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号

批准(备案)日期：

2019-01-02

有效期至：

2024-01-01

结构及组成：

包被用甲基安非他明抗原、胶体金标记的小鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、山羊抗兔多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、一次性塑料吸管（仅包含在板型40人份盒的包装规格中）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人尿液样本中的临界浓度为1000ngmL的甲基安非他明。

变更情况：

“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）。”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州大江东产业集聚区青东二路2099号（仓库地址）。”。

生产地址：

杭州经济技术开发区12号大街（东）198号，杭州经济技术开发区白杨街道12号大街289号（仓库地址）

型号规格：

条型：50人份盒；板型：40人份盒。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401648号