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甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193400853
浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房
2019-11-01
2024-10-31
甲基安非他明检测试剂条:硝酸纤维素膜(牛血清白蛋白甲基安非他明偶联物包被于硝酸纤维素的T线处、羊抗兔IgG多克隆抗体包被于硝酸纤维素的C线处)、聚酯纤维素膜(鼠抗甲基安非他明单克隆抗体-1胶体金偶联物、鼠抗甲基安非他明单克隆抗体-2胶体金偶联物和兔IgG胶体金偶联物混合喷点在聚酯纤维素膜上)玻璃纤维素膜、滤纸、塑料衬片。板型产品结构:试剂条、塑料板、干燥剂、一次性塑料吸管、铝箔袋。卡型产品结构:试剂条、塑料卡、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。条型产品结构:试剂条、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。条型筒装产品结构:试剂条、粘胶纸、塑料圆筒。
该产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为1000ngmL的甲基安非他明,用于甲基安非他明的初筛检测。
“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、第四层厂房; 生产地址:浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、第四层厂房”变更为“注册人住所:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房; 生产地址:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房”。
浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房
板型:40人份盒、25人份盒;条型:50人份盒;条型筒装:50人份盒(25人份筒×2筒)、100人份盒(25人份筒×4筒);卡型:25人份盒、40人份盒。
第三类
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400175/南通伊仕生物技术股份有限公司 有效期至:2026-02-28吗啡、甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400883/泰普生物科学(中国)有限公司 有效期至:2026-05-20甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163400960/万华普曼生物工程有限公司 有效期至:2026-03-23甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163401048/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2026-04-14甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163401326/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2026-07-05甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20163402583/北京库尔科技有限公司 有效期至:2026-12-28吗啡、甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173403132/康永生物技术有限公司 有效期至:2027-03-27甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401157/上海凯创生物技术有限公司 有效期至:2026-08-02甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173401203/上海八通生物科技股份有限公司 有效期至:2022-06-28甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20173400377/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-07甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193400048/厦门中生朗捷生物技术有限公司 有效期至:2024-01-16甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401501/艾博生物医药(杭州)有限公司 有效期至:2024-01-01甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)
国械注准20193401742/杭州莱和生物技术有限公司 有效期至:2024-03-26