乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193401796

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

结构及组成：

病毒核酸提取试剂：样品处理液A、样品处理液B；病毒核酸检测试剂：PCR反应液、YIDD反应液、YVDD反应液、阴性对照、阳性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测血清样本中的乙型肝炎病毒YMDD基因突变。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

32人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在-20℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401652号