定制式正畸矫治器-苏械注准20252172418-器械数据

产品名称：

定制式正畸矫治器

注册人名称：

元雅齿艺（江苏）科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252172418

注册人住所：

江苏省常州市天宁区创智路5号2号楼9楼

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

结构及组成：

定制式正畸矫治器根据产品的作用原理不同，分为导板式活动矫治器、牙合垫式活动矫治器、扩弓活动矫治器。其中导板式活动矫治器由固位体、基托、平面导板或斜面导板组成，采用牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物制成；牙合垫式活动矫治器由邻间钩、双曲唇弓、舌簧、后牙单臂卡、牙合垫、基托组成，采用牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物制成；扩弓活动矫治器由扩弓簧、分裂簧、扩弓螺旋簧、固位卡环、双曲唇弓、基托组成，采用牙用不锈钢丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝制成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

生产地址：

江苏省常州市天宁区创智路5号2号楼9楼

型号规格：

导板式活动矫治器、牙合垫式活动矫治器、扩弓活动矫治器。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ