穴位压力刺激贴-豫洛械备20220031-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

洛阳康华生物制品有限公司

注册(备案)号：

豫洛械备20220031

注册人住所：

洛阳市高新技术开发区孙辛辅路2号院

批准(备案)日期：

2023-12-28

有效期至：

结构及组成：

本产品由球状体、医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。

适用范围：

贴于人体穴位处，进行外力刺激，无创。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“本产品由球状体、医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。微生物限度符合《中国药典》2020年版第四部通则0122 贴膏剂〖微生物限度〗规定。”变更为“本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。非无菌产品。本产品不包含中药、化学药物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物、其它等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。”。变更时间2023年12月27日。变更产品描述：“本产品由球状体、医用胶布、离型纸组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗作用。不包含中药、化学药物、生物制品、消毒、和抗菌成分，天然植物及提取物、其他等发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分或可被人体吸收的成分，包含但不限于新《一类目录》附录表格所列成分。”变更时间：2023.12.28

生产地址：

洛阳市高新技术开发区孙辛辅路2号院

型号规格：

Ⅰ型(矩型)：50mm×70mm，70mm×100mm，90mm×120mm Ⅱ型(圆型)：Φ30mm、Φ50mm、Φ70 mm 球状体：Φ1.6mm、Φ1.8mm、Φ2.0mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：