超声软组织切割止血手术设备

国产失效注册第三类

产品名称：

超声软组织切割止血手术设备

注册人名称：

以诺康医疗科技（苏州）有限公司

国械注准20203010682

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号B2-409单元

批准(备案)日期：

2020-08-07

有效期至：

2025-08-06

结构及组成：

产品由发生器(Y16)、换能器(HP401、HP501)、超声刀头(SG13、SG22、SG35、SG45、SS9、SS17)、脚踏开关(FSW01)、手推车(CRT01,选配)、刀头扳手(TWG、TWS)、测试头(TP401、TP501)、测试头扳手(TPW01)组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用,适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割,可用于闭合直径不超过5mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-12 “注册人住所：苏州工业园区星湖街218号B2-409单元”变更为“注册人住所：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B2-409单元”。 2022-03-10 “生产地址：苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元”变更为“生产地址：苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼201单元”。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号B2-405、407、409、411单元苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园13号楼101单元

型号规格：

Y16

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	超声软组织切割止血手术设备(换能器HP401)	国械注准20203010682	HP401	8000.0
新疆+阳光采购	超声软组织切割止血手术设备(换能器HP501)	国械注准20203010682	HP501	8000.0
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声软组织切割止血手术设备-超声刀头	国械注准20203010682	SS17	\"*\"
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声软组织切割止血手术设备-超声刀头	国械注准20203010682	SG35	\"*\"
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声软组织切割止血手术设备-超声刀头	国械注准20203010682	SG13	\"*\"
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声软组织切割止血手术设备-超声刀头	国械注准20203010682	SS9	\"*\"
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声软组织切割止血手术设备-超声刀头	国械注准20203010682	SG45	\"*\"
新疆+省际联盟超声刀头类医用耗材集中带量采购	超声软组织切割止血手术设备-超声刀头	国械注准20203010682	SG22	\"*\"
江西省+广东联盟超声刀集采	超声软组织切割止血手术设备超声刀头9cm(剪刀式)	国械注准20203010682	SS9	1649.0000
江西省+广东联盟超声刀集采	超声软组织切割止血手术设备标准超声刀头22cm	国械注准20203010682	SG22	1649.0000