超声软组织切割止血手术设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声软组织切割止血手术设备

注册人名称：

杭州康基医疗器械股份有限公司

国械注准20203010836

注册人住所：

杭州桐庐经济开发区春江东路1668号

批准(备案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

结构及组成：

由主机、换能器、刀头和脚踏开关组成。具体型号详见附页。

适用范围：

在医疗机构内使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，可用于闭合直径3mm及以下的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-11-30 “注册人名称：杭州康基医疗器械股份有限公司；注册人住所：杭州桐庐经济开发区春江东路1668号；生产地址：杭州桐庐经济开发区春江东路1668号”变更为“注册人名称：杭州康基医疗器械有限公司；注册人住所：浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号；生产地址：浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号”。

生产地址：

杭州桐庐经济开发区春江东路1668号

型号规格：

KJ-CSXT 300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	超声软组织切割止血手术设备	国械注准20203010836	KJ-CSDT45B	12000.0000
江西省+动态第47批	超声软组织切割止血手术设备	国械注准20203010836	KJ-CSDT23B	12000.0000
江西省+动态第47批	超声软组织切割止血手术设备	国械注准20203010836	KJ-CSDT14B	12000.0000
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