内窥镜用异物钳

内窥镜用异物钳

江苏常美医疗器械有限公司

苏械注准20172020950

武进区洛阳镇新科西路27号

2022-07-05

2027-06-12

内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型、网型和篮型五种。钳型内窥镜用异物钳由钳头、包塑层、外管、拉索、手柄、保护套组成；爪型和篮型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄、保护套组成；圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度及特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。

2022-07-05型号、规格变更 由“FG-20（28）SG(ST、SX、E、K、N、Q、U、W、LK、LN)-(10、15、20、22、25、30、35、40、45、50)A1(A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5、C1、C2、C3、D1、D2)”变更为“FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-A1（A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5）FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-10（15、20、22、25、30、35、40、45、50）C1（C2、C3、D1、D2）FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-10（12、15、18、20、22、25、30、35、40、45、50）EA4（EB4、EC4、ED4、EE4）”结构及组成变更 由“内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型和网型四种。钳型内窥镜用异物钳由钳头、包塑层、外管、拉索、手柄、保护套组成；爪型、圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度及特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“内窥镜用异物钳按产品结构型式可分为钳型、爪型、圈型、网型和篮型五种。钳型内窥镜用异物钳由钳头、包塑层、外管、拉索、手柄、保护套组成；爪型和篮型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄、保护套组成；圈型和网型内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。按适用钳道孔直径、工作长度、头部宽度及特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”适用范围变更 由“与内窥镜联合使用，用于人体消化道钳取和清除异物用。”变更为“可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套，供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”

常州市武进区洛阳镇新科西路27号

FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-A1（A2、A3、A4、A5、A6、A7、A8、B3、B4、B5）FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-10（15、20、22、25、30、35、40、45、50）C1（C2、C3、D1、D2）FG-12(13、17、20、28)SG（ST、SX、A、B、C、E、K、N、Q、U、W、LK、LN）-10（12、15、18、20、22、25、30、35、40、45、50）EA4（EB4、EC4、ED4、EE4）

略。

第二类

本文件与“苏械注准20172020950”医疗器械注册证共同使用