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内窥镜用异物钳

国产失效注册

产品名称：

内窥镜用异物钳

注册人名称：

常州市久虹医疗器械有限公司

苏械注准20172221545

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号

批准(备案)日期：

2017-08-14

有效期至：

2022-08-13

结构及组成：

内窥镜用异物钳由钳头、外管、拉索、手柄组成。钳头采用医用不锈钢(17-4PH、06Cr19Ni10)6Cr13)材料、尼龙材料、硅橡胶材料制成,外管采用医用不锈钢(06Cr19Ni10)、塑料材料(PTFE、PE)制成,拉索采用不锈钢(06Cr19Ni10)、镍钛合金(NiTi)材料制成,手柄采用ABS材料制成。产品按照头部闭合直径、有效工作长度以及钳头特征不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

与内窥镜联合使用,用于人体消化道钳取和清除异物用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2220466号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030066号。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号,常州市武进区湖塘镇马家巷凌家村(灭菌车间)

型号规格：

JHY-FG-18(23)25)-30(50、70、120、160、180、230、260)-A1(A2～A6)B1～B3)C1～C3)Da、Db、Dc、Dd)