麻醉机-国食药监械(准)字2012第3541423号-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3541423号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2012-11-09

有效期至：

2016-11-08

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、流量计、蒸发器组件(蒸发器型号为V60和Sigma Delta。适用的麻醉剂:V60为安氟醚、异氟醚和七氟醚,SigmaDelta为安氟醚、异氟醚、七氟醚和氟烷)、呼吸系统(包括气道压力表、风箱、二氧化碳吸收器、吸气和呼气阀、排气阀、手动/机控开关、储气囊连接端口、管路接口)、麻醉气体模块、双频指数模块、二氧化碳气体模块和附件组成。模块和附件参见附页。

适用范围：

用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。

变更情况：

2013年10月24日同意更正产品性能结构及组成内容,2012年11月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 5294-2012《麻醉机》

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

A5)A7