超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20142400111-器械数据

产品名称：

超敏C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20142400111

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2019-08-15

有效期至：

2024-08-14

结构及组成：

试剂1 甘氨酸缓冲液(pH10.0) 100mmolL 叠氮钠 0.95gL 试剂2 胶乳包被羊抗人C反应蛋白抗体具体浓度依据抗体效价确定叠氮钠 0.95gL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白 (Hs-CRP)的浓度。

变更情况：

注册人名称：“北京科美生物技术有限公司”变更为“科美诊断技术股份有限公司”。

(批准日期：20191021)

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

1 试剂1：1×40mL，试剂2：1×10mL； 2 试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL。

产品储存条件及有效期：

原包装的试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，

管理类别：

第二类