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血糖尿酸分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖尿酸分析仪

注册人名称：

杭州安旭生物科技股份有限公司

浙械注准20222220033

注册人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地）

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2027-01-16

结构及组成：

产品由血糖尿酸分析仪主机及配件组成。血糖尿酸分析仪主机由LCD显示屏、按键、测试条插孔、调码卡插孔、电池、电路板、外壳组成。配件为采血笔（已取得医疗器械备案凭证的产品）。

适用范围：

产品与杭州安旭生物科技股份有限公司生产的血糖/尿酸测试条配套使用，用于体外定量检测人毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖/尿酸浓度；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病/高尿酸血症/痛风患者的非专业人员或其家属操作；只用于监测血糖或尿酸控制的效果，而不能用于糖尿病/高尿酸血症或痛风的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层

型号规格：

GUE-101

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类