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血糖尿酸分析仪

国产失效注册

产品名称：

血糖尿酸分析仪

注册人名称：

湘械注准20152400123

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园(海凭园)5栋201)301

批准(备案)日期：

2015-07-20

有效期至：

2020-07-19

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园(海凭园)5栋201)301

型号规格：

GU-1型

预期用途：

与本公司的ZSK血糖试纸条(电化学)和ZSK尿酸试纸条(电化学)配套使用,用于检测人体新鲜末梢全血和静脉全血中血糖、尿酸的含量。本产品仅用于日常自我监测,其检测结果不能作为临床诊断、筛查及指导用药的依据。

主要组成成分：

主机:由电路板、功能键、试纸连接器、外壳组成;配件:采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品)、质控液(选配)、电池(选配);嵌入式软件模块:系统控制模块、电源管理模块、采血及测量过程监测模块、数据处理模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块。