一次性肺功能仪用过滤嘴

国产备案

产品名称：

一次性肺功能仪用过滤嘴

注册人名称：

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

粤惠械备20220027

注册人住所：

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

批准(备案)日期：

2024-10-10

有效期至：

结构及组成：

由咬嘴、吹气嘴(上盖)、吹气口(下盖)和过滤膜组成。

适用范围：

与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、原技术要求“2.4压降：30 L/min空气流量下，压降应小于0.1 kPa。”变更为“2.4压降：2.4.1普通型、组合型、一体型在30 L/min空气流量下，压降应小于0.1 kPa。2.4.2激发型在30 L/min空气流量下，压降应小于0.25 kPa。”2、原生产地址“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋三栋）”，变更为“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋）”

生产地址：

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋）

型号规格：

型号：普通型、咬嘴型、组合型、一体型、激发型。规格：普通型分为：SF-01、SF-02、SF-03、SF-04；咬嘴型分为A、B、C、D规格；组合型为普通型与咬嘴的组合；一体型分为：ST-01和ST-02规格；激发型分为SD-01规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤惠械备20220027	SD-01	75.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤惠械备20220027	SF-01	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤惠械备20220027	SF-02	31.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤惠械备20220027	SF-03	32.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤惠械备20220027	SF-04	33.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤惠械备20220027	A	12.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤惠械备20220027	B	14.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤惠械备20220027	C	16.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤惠械备20220027	D	18.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肺功能仪用过滤嘴	粤惠械备20220027	SF-01-A	50.0000