封闭创伤负压引流耗材

国产有效注册第三类

产品名称：

封闭创伤负压引流耗材

注册人名称：

浙江隆泰医疗科技股份有限公司

国械注准20213140817

注册人住所：

莫干山国家高新区环城北路493号

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

封闭创伤负压引流耗材由泡沫、负压引流导管组件、负压引流封闭膜、Y型接头和止流夹组成。泡沫由聚氨酯材料制成，负压引流导管组件由引流导管、引流吸盘和贴膜制成，引流导管和引流吸盘由DOTP增塑的聚氯乙烯（PVC）制成，贴膜由涂覆丙烯酸酯胶的聚氨酯薄膜覆盖的隔离膜或离型纸制成；负压引流封闭膜由涂覆丙烯酸酯胶的聚氨酯薄膜覆盖的隔离膜或离型纸制成，隔离膜为聚对苯二甲酸乙二酯（PET）膜，离型纸为格拉辛纸，Y型接头由聚丙烯（PP）制成，止流夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与负压创伤治疗仪（型号：VCare 1000-300S）配合使用，用于急性创面、慢性创面、难愈合性创面及外科术后渗出物较多需要引流的创面的负压封闭引流。临床使用最大负压为-200mmHg。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

莫干山国家高新区环城北路493号

型号规格：

产品型号分为超小号、小号、小中号、中号、中大号、大号、超大号，具体型号规格见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	封闭创伤负压引流耗材	国械注准20213140817	NP1010-0	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	封闭创伤负压引流耗材	国械注准20213140817	NP1010-2	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	封闭创伤负压引流耗材	国械注准20213140817	NP1510-0	1798.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	封闭创伤负压引流耗材	国械注准20213140817	NP1510-1	1798.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	封闭创伤负压引流耗材	国械注准20213140817	NP1510-2	1798.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	封闭创伤负压引流耗材	国械注准20213140817	NP2010-0	2488.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	封闭创伤负压引流耗材	国械注准20213140817	NP2010-2	2488.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	封闭创伤负压引流耗材	国械注准20213140817	NP2015-0	3188.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	封闭创伤负压引流耗材	国械注准20213140817	NP2015-2	3188.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	封闭创伤负压引流耗材	国械注准20213140817	NP1010-2	1200