封闭创伤负压引流耗材-国食药监械(进)字2013第3662182号-器械数据

产品名称：

封闭创伤负压引流耗材

注册人名称：

KCI USA, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3662182号

注册人住所：

4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA

批准(备案)日期：

2013-06-05

有效期至：

2017-06-04

结构及组成：

本产品包括敷料组合包装、积液罐。敷料组合包装包括敷料、粘性密封薄膜、密封垫和管路、尺子。产品经伽马射线灭菌,灭菌有效期为2年。

适用范围：

本产品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用, 组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统,通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境,使得伤口边缘合拢,体积缩小,降低水肿,促进肉芽组织形成和血流灌注,引流清除伤口内的渗液和感染物质,促进伤口的愈合。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡),皮瓣和植皮前后等类型的伤口。

代理公司：

上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区银城中路68号3308室

变更情况：

“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号3308室”变更为“代理人住所:上海市长宁区江苏路398号2501室”。

生产地址：

IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland