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肌酸激酶MB型同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
粤械注准20162400554
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2023-03-10
2025-09-28
试剂盒为液体双试剂。双试剂由试剂一(R1)、试剂二(R2)组成。rnR1:咪唑缓冲液、D-葡萄糖、二磷酸腺苷(ADP)、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)、乙二氨四乙酸(EDTA)、N-乙酰半胱氨酸、辅酶I(NAD+)、已糖激酶(HK)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)、羊抗人CK-M抗体。rnR2:磷酸肌酸。
用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)的活力。
2020-10-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2023-03-13: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL);125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL);200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL);250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL);300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL);375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL);500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL)
本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月;试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。
第二类
本文件与“粤械注准20162400554”注册证共同使用。