椎间孔镜-浙械注准20252061290-器械数据

产品名称：

椎间孔镜

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252061290

注册人住所：

浙江省杭州市桐庐县凤川街道洋洲路99号2号楼（自主申报)

批准(备案)日期：

2025-04-17

有效期至：

2030-04-16

结构及组成：

产品由物镜端、工作镜管、导光束接口、注水孔、器械通道、目镜罩组成。

适用范围：

产品通过脊柱微创手术创口进入体内，用于成像或诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年04月22日：生产地址由浙江省杭州市桐庐县凤川街道洋洲路99号2号楼变更为浙江省杭州市桐庐县凤川街道洋洲路99号2号楼2、3、4楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市桐庐县凤川街道洋洲路99号2号楼2、3、4楼

型号规格：

SKN630、 SKN690、 SKN1000、SKN1000A、SKN1000B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“浙械注准20252061290”医疗器械注册证共同使用。