缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)-京械注准20152400406-器械数据

产品名称：

缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

京械注准20152400406

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1主要成分：Tris缓冲液≥30mmolL、硫酸钴≥1mmolL、防腐剂≥1gL；试剂2主要成分：Tris缓冲液≥30mmolL、二硫苏糖醇(DTT)≥1mmolL、防腐剂≥1gL。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白的含量。

变更情况：

生产地址：“京械注准20152400406：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a)试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml；b)试剂1：4×60ml，试剂2：4×20ml；c)试剂1：2×150ml，试剂2：2×50ml；d)试剂1：6×16.8ml，试剂2：6×5.6ml；e)试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；f)试剂1：2×45ml，试剂2：2×15ml；g)试剂1：1×15ml，试剂2：1×5ml；h)试剂1：1×7.5ml，试剂2：1×2.5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月

管理类别：

第二类