缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白-钴结合法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20232400208

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

批准(备案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2028-03-30

结构及组成：

名称rntttrntttrnttttrnttttt组成成分rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1rntttrntttrnttttrnttttt磷酸缓冲液（PH=8.0）100 mmol/Lrnttttrnttttt氯化钴10 mmol/LrnttttrntttttProclin 3000.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂2rntttrntttrnttttrnttttt柠檬酸缓冲液（PH=4.5）100 mmol/Lrnttttrnttttt二硫苏糖醇25 mmol/LrnttttrntttttProclin 3000.1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rnttttrnttttt(选配)rntttrntttrnttttrnttttt磷酸缓冲液20mmol/Lrnttttrnttttt牛血清白蛋白1%rnttttrnttttt氯化钠0.9%rnttttrntttttProclin 3000.1%rnttttrnttttt白蛋白（适量）rnttttrnttttt目标浓度：（78plusmn;16.5）U/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rnttttrnttttt(选配)rntttrntttrnttttrnttttt磷酸缓冲液20mmol/Lrnttttrnttttt牛血清白蛋白1%rnttttrnttttt氯化钠0.9%rnttttrntttttProclin 3000.1%rnttttrnttttt白蛋白（适量）rnttttrnttttt靶值范围：rnttttrnttttt水平1：(62plusmn;12.4)U/ mL；水平2：(90plusmn;18)U/mLrntttrnttrntrnrnrnt注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中缺血修饰白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

型号规格：

规格1（试剂1：10mL；试剂2：5mL）；rnrnt规格2（试剂1：30mL；试剂2：15mL)；rnrnt规格3（试剂1：60mL；试剂2：30mL)；rnrnt规格4（试剂1：60mLtimes;2；试剂2：30mLtimes;2)；rnrnt规格5（试剂1：60mLtimes;3；试剂2：30mLtimes;3)；rnrnt校准品：(1水平，选配)rnrnt规格1（1times;0.3mL)；规格2（1times;0.5mL)；规格3（1times;1.0mL)；rnrnt质控品：(2水平，选配)rnrnt规格1（2times;0.3mL)；规格2（2times;0.5mL)；规格3（2times;1.0mL)；

产品储存条件及有效期：

rnt试剂在2℃～8℃避光条件下存

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20232400208	规格2(试剂1:30mL；试剂2:15mL)	499.8900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20232400208	规格2(试剂1:30mL；试剂2:15mL)	4158