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一次性使用精密过滤输液器带针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

江西益康医疗器械集团有限公司

国械注准20173140819

注册人住所：

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

批准(备案)日期：

2023-03-20

有效期至：

2028-03-19

结构及组成：

本产品主要采用聚氯乙烯、聚乙烯、ABS塑料及制造医疗器械用不锈钢针管制成。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或穿刺针、进气器件、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、三通、二通、流量调节器、注射件、药液过滤器（标称孔径为2μm、3μm、5μm）、螺旋接头、配套用一次性使用静脉输液针组成,采用环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围：

本产品仅供重力输液用，适用于临床静脉输注药液。

变更情况：

2023-01-17 注册人申请许可事项变更，对原注册证所附产品技术要求进行变更，内容详见产品变化对比表。

生产地址：

南昌市进贤县李渡爱华大道188号

型号规格：

进气式（2.0μm、3.0μm、5.0μm）、非进气式（2.0μm、3.0μm、5.0μm）；A1、A1-1、A1-2、A1-3、A1-4、A1-5、A1-6、A1-7、A3、A3-1、A3-2、A3-3、A3-4、A3-5、A3-6、A3-7（配套输液针规格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2mm）。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173660819。

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