α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

江西洪达医疗器械集团有限公司

赣械注准20192400275

注册人住所：

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-10-13

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸；试剂2(R2)：Tris缓冲液、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)。

适用范围：

用于检测人体样本(血清)中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县创业大道188号

型号规格：

R1:40mL×2，R2:10mL×2；R1:60mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:80mL×4，R2:40mL×2R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：60mL×2，R2：15mL×2；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：80mL×4，R2：40mL×2。

产品储存条件及有效期：

在2℃-8℃避光保存，不得冻存，产品有效期12个月，开瓶后应避光保存，在2℃-8℃可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第57批	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400275	R1：80mL×4，R2：40mL×2	600.0000
江西省+动态第57批	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400275	R1：80mL×2，R2：20mL×2	300.0000
江西省+动态第57批	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400275	R1：60mL×2，R2：30mL×1	225.0000
江西省+动态第57批	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400275	R1：60mL×2，R2：15mL×2	225.0000
江西省+动态第57批	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400275	R1：40mL×2，R2：10mL×2	150.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400275	R1：60mL×2，R2：30mL×1	225
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400275	R1：60mL×2，R2：15mL×2	225
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十八批）	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）	赣械注准20192400275	R1：80mL×2，R2：20mL×2	300