心脏除颤仪-国械注进20163212105-器械数据

产品名称：

心脏除颤仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163212105

注册人住所：

Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil, Germany

批准(备案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2021-06-01

结构及组成：

该产品由除颤仪主机(包含不可拆卸的成人/儿童把手电极和把手电极导线)组成。

适用范围：

该产品可对无反应、无呼吸、无正常脉搏的患者(体重大于25kg)进行手动异步体外除颤治疗,终止其心动过速和心室颤动症状。该产品在医院和急救中心由接受过设备操作培训的合格医务人员使用。

代理公司：

思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室

变更情况：

“代理人名称:思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B楼4层B404室 ”变更为“代理人名称:苏州鱼跃医疗科技有限公司;代理人住所:苏州高新区锦峰路9号”。

生产地址：

Rheinwaldstr.22 D-78628 Rottweil, Germany

型号规格：

Primedic Defi-B(M110)