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一次性使用粪便采集器

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用粪便采集器

注册人名称：

湖南爱威医疗科技有限公司

湘长械备20170040号

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

批准(备案)日期：

2022-05-06

结构及组成：

由拭子或含保存液的杯、管组成。非无菌提供

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

产品名称由:“粪便标本采集处理器”变更为“一次性使用粪便采集器”;型号\\/规格由:“50人份\\/盒、200人份\\/盒。AVE-FBB-01、AVE-FBB-02、AVE-FBB-03。”变更为“1人份\\/袋、1人份\\/盒、3人份\\/盒、5人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒。AVE-FBB-01、AVE-FBB-02、AVE-FBB-03、AVE-FBB-04、AVE-FBB-05、AVE-FBB-06、AVE-FBB-07、AVE-FBB-08、AVE-FBB-09。”;产品描述由:“粪便标本采集处理器由杯体、杯盖、采集勺、滤网、集卵网等组成”变更为“由拭子或含保存液的杯、管组成。非无菌提供”;预期用途由:“与AVE-56系列全自动粪便分析仪配套使用，供临床作粪便常规检查中样本处理用。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”;产品有效期由:“null”变更为“产品有效期2年，生产日期和失效日期见外包装盒。”。

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1栋负1楼、2栋、6栋1楼和2楼

产品储存条件及有效期：

产品有效期2年，生产日期和失效日期见外包装盒。

管理类别：

第一类