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理疗电极片

国产备案第一类

产品名称：

理疗电极片

注册人名称：

吉林省正航源医疗科技有限公司

吉长械备20180237号

注册人住所：

吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层

批准(备案)日期：

2022-01-15

结构及组成：

产品由无纺布、硅胶、导电凝胶、PET离型膜、插线制成。

适用范围：

使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面

变更情况：

型号或规格由“规格型号：插线式方形 4×4CM、4×6CM、5×5CM、4×8CM、5×6CM、6×9CM、10×15CM 葫芦型 5×8.5CM 圆形 Φ5CM 纽扣式 4×4CM、5×5CM”变更为“型号：插线式、纽扣式规格：插线式方形 4×4CM、4×6CM、5×5CM、4×8CM、5×6CM、6×9CM、10×15CM 葫芦型 5×8.5CM 圆形 Φ5CM 纽扣式 4×4CM、5×5CM插孔规格 2MM、2.5MM、3.2MM、 3.4MM、3.5MM、3.6MM、3.9MM、4.2MM 可选”；产品描述由“由无纺布（硅胶或泡面）、导电凝胶、PET离型膜、插线（或纽扣）制成。”变更为“产品由无纺布、硅胶、导电凝胶、PET离型膜、插线制成。”；预期用途由“与中（低）频电子脉冲治疗仪配套外用，辅助理疗仪器发挥理疗作用。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面”变更时间2022年01月15日

生产地址：

吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层

型号规格：

型号：插线式、纽扣式规格：插线式方形 4×4CM、4×6CM、5×5CM、4×8CM、5×6CM、6×9CM、10×15CM 葫芦型 5×8.5CM 圆形 Φ5CM 纽扣式 4×4CM、5×5CM插孔规格 2MM、2.5MM、3.2MM、 3.4MM、3.5MM、3.6MM、3.9MM、4.2MM 可选

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类