一次性使用桡动脉止血器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用桡动脉止血器

注册人名称：

苏械注准20202141602

注册人住所：

苏州工业园区春辉路13号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2025-11-02

结构及组成：

一次性使用桡动脉止血器由旋转柄、固定板、压迫板、固定软垫、压迫软垫、绒布带、双面胶或壳聚糖止血贴组成。按有无壳聚糖止血贴分为两个型号。壳聚糖止血贴采用100%甲壳素纤维材料制成，其中甲壳素＜15%；壳聚糖＞85%。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于桡动脉介入穿刺后对穿刺部位进行止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-20产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区春辉路13号

型号规格：

AC-1-1、AC-1-2

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202141602”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉止血器	苏械注准20202141602	AC-1-1	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用桡动脉止血器	苏械注准20202141602	AC-1-2	580.0000
江西省+通用介入类集采	一次性使用桡动脉止血器	苏械注准20202141602	AC-1-2	73.9300
江西省+通用介入类集采	一次性使用桡动脉止血器	苏械注准20202141602	AC-1-1	73.9300
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用桡动脉止血器	苏械注准20202141602		256.00
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性使用桡动脉止血器	苏械注准20202141602		672.00
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	一次性使用桡动脉止血器	苏械注准20202141602	AC-1-1	73.93
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	一次性使用桡动脉止血器	苏械注准20202141602	AC-1-2	73.93