Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20192400225

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2019-05-17

有效期至：

2024-05-16

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、牛血清白蛋白；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、鼠抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体胶乳颗粒、液体生物防腐剂；校准品和质控品：Ⅳ型胶原蛋白，氯化钠，牛血清白蛋白，蔗糖，液态生物防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

试剂1:15ml×1、试剂2:5ml×1；试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2；60测试×6（试剂1:16ml×6、试剂2:5.2ml×6）；校准品（可选购）：1ml×5；质控品（可选购）：1ml×2。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃-8℃避光密封储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400225	试剂1: 30ml×1 试剂2: 10ml×1	6400.0000
江西省+动态第40批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400225	试剂1: 15ml×1 试剂2: 5ml×1	3200.0000
江西省+动态第40批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400225	试剂1: 60ml×1 试剂2: 20ml×1	12800.0000
江西省+动态第40批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400225	60测试×6（试剂1:16ml×6 试剂2: 5.2ml×6)	23040.0000
江西省+动态第40批	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400225	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	25600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400225	60测试×6（试剂1:16ml×6 试剂2: 5.2ml×6)	23040.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400225	试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2	25600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400225	试剂1: 30ml×1 试剂2: 10ml×1	6400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400225	试剂1: 15ml×1 试剂2: 5ml×1	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20192400225	试剂1: 60ml×1 试剂2: 20ml×1	12800.0000