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阴式子宫切除手术器械

国产失效注册

产品名称：

阴式子宫切除手术器械

注册人名称：

桐庐恒丰医疗器械有限公司

浙杭食药监械(准)字2012第1120070号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

结构及组成：

器械由阴道压板、宫颈压板、肌瘤分离器、单爪肌瘤抓钳、双爪肌瘤抓钳、固有韧带钩形钳组成。器械所用与患者接触部分的金属材料应采用医用不锈钢材料制造,该材料化学成分应符合YY/T0294.1-2005标准的要求。钳头应经热处理,其硬度为411HV0.2～535HV0.2。钳头张开度应不小于30°。钳应有良好的弹性和夹持力,当钳头夹持Φ2mm紫铜棒时,钳子各部位不应产生变形和断裂现象,且头部夹持力应大于10N。钳应有良好的锁止性能。器械各联接部位应牢固可靠,焊缝应平整光滑,无脱焊或堆焊现象。器械的外表面应光滑,杆

适用范围：

主要供经阴道及子宫的诊断治疗。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1218-2012《阴式子宫切除手术器械》

型号规格：

HF511型