孕酮质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

孕酮质控品

注册人名称：

浙械注准20242401223

注册人住所：

浙江省湖州市长兴县太湖街道高铁路669号国家大学科技园总部2 号楼C 单位二楼

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

孕酮冻干粉、PBS溶液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

与配套试剂配合使用，用于人血清中孕酮(P)定量测定时的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省湖州市长兴县太湖街道高铁路669号国家大学科技园总部2 号楼C 单位二楼

型号规格：

质控品：3瓶(质控水平I、II、III为冻干粉)、复溶溶液：3支×2.0mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂在2～8℃条件下保存，有效期6个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：