二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20212401835

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

批准(备案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2026-12-29

结构及组成：

液体单试剂，由试剂 R 组成，主要成分：rnR:磷酸烯醇丙酮酸羟化酶（PEPC）：＞100U/L，苹果酸脱氢酶（MDH）：＞200U/L。rn校准品（可选）：碳酸氢钠。质控品（可选）：碳酸氢钠。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量，临床上主要作为体内酸碱平衡的评价指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

R： 1×20ml；R： 1×40ml；R： 2×40ml；R： 2×60ml；R： 4×60ml；2×300测试/盒（R： 2×37.5ml）；2×400测试/盒（R： 2×50ml）；2×500测试/盒（R： 2×62.5ml）。校准品（可选）：液体型： 1mL×1（水平 A：1mL×1）；20mL×1（水平 A： 20mL×1）。质控品（可选）：液体型：1mL×2 （水平 1： 1mL×1，水平 2： 1mL×1）；20mL×2 （水平 1： 20mL×1，水平 2： 20mL×1）；1mL×1 （水平 1： 1mL×1）；20mL×1 （水平 1： 20mL×1）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，可稳定为14天；校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；开瓶后2℃～8℃避光密封保存，可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）.	粤械注准20212401835	R:2×60ml	588.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）.	粤械注准20212401835	R:2×40ml	392.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）.	粤械注准20212401835	R:4×60ml	1176.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	粤械注准20212401835	240ml(R：4×60ml)	331.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	粤械注准20212401835	120ml(R：2×60ml）	165.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	粤械注准20212401835	80ml（R：2×40ml）	110.4000
江西省+动态第53批	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	粤械注准20212401835	2×300T（R:2×37.5ml)	600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	粤械注准20212401835	R:2×60ml	588
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	粤械注准20212401835	R:4×60ml	1176
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）	粤械注准20212401835	R:2×40ml	392