麻醉机-国械注准20153541439-器械数据

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153541439

注册人住所：

深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3楼2A\\2B号

批准(备案)日期：

2015-08-17

有效期至：

2019-08-16

结构及组成：

产品由主机、麻醉呼吸机、患者呼吸回路、CO2吸收罐、麻醉蒸发器(蒸发器型号为PENLON Sigma Delta,适用的麻醉剂为安氟醚,异氟醚,七氟醚)、麻醉气体净化系统(AGSS)、浮子流量计、显示器、风箱罩、显示器支撑架、氧电池组成。CO2模块,麻醉信息记录系统为可选配置。

适用范围：

对手术室或急救室的单个病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制,适用于婴幼儿与成人。

变更情况：

“注册人住所:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼6楼9楼A区;生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋4楼6楼9楼A区”变更为“注册人住所:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区;生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”。

生产地址：

深圳市南山区沿山路37号金利美厂房3楼2A\\2B号

型号规格：

Boaray600

预期用途：

对手术室或急救室的单个病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制,适用于婴幼儿与成人。

主要组成成分：

产品由主机、麻醉呼吸机、患者呼吸回路、CO2吸收罐、麻醉蒸发器(蒸发器型号为PENLONSigmaDelta,适用的麻醉剂为安氟醚,异氟醚,七氟醚)、麻醉气体净化系统(AGSS)、浮子流量计、显示器、风箱罩、显示器支撑架、氧电池组成。CO2模块,麻醉信息记录系统为可选配置。