一次性使用精密过滤输液器带针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

山东康力医疗器械科技有限公司

国械注准20243140781

注册人住所：

市中区汇泉东路

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、止水夹、三通、滴斗盖、滴斗、排气管、药液过滤器、流量调节器、药液注射件、外圆锥接头、静脉输液针组成。采用聚氯乙烯(TOTM增塑剂)、聚乙烯、ABS、304不锈钢原料制造。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床患者静脉输液，仅适用于重力式输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-14 生产地址由：枣庄市市中区206国道西;变更为：枣庄市市中区206国道西，寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧（委托生产）

生产地址：

枣庄市市中区206国道西，寿光市化龙镇潍高路北和寿光市化龙镇政府北800米、南洋路东侧（委托生产）

型号规格：

根据穿刺器数目、进气器件的结构、有无注射件，共分16种型号：A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P型。根据精密药液过滤器过滤介质标称孔径分为以下规格(μm)：1.2、2.0、3.0、5.0。静脉输液针根据针管外径、针管长度、管壁类型和针尖第一斜面角的不同划分规格，按针管外径分为以下规格(mm)：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；针管长度范围为：9mm-40mm(以0.5mm为单位)；按管壁类型分为薄壁(TW)、正常壁(RW)；刃角角度有LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：潍坊市华星医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91370783165701905J

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用精密过滤输液器带针	国械注准20243140781		4.80

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针