一次性使用无菌手术包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌手术包

注册人名称：

安徽富美医疗科技有限公司

皖械注准20212140167

注册人住所：

六安市裕安区城南工业园区

批准(备案)日期：

2023-01-12

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

由基本配置和选用配置（外购）组成。基本配置为一次性使用手术铺单（自制）。选用配置包括一次性使用医用橡胶手套、医用纱布块、一次性使用无菌配药用注射器、医用缝合针、医用手术薄膜、创面敷贴、一次性使用手术衣（自制）、一次性使用球式灌洗器、电刀清洁片、一次性使用止血带、棉签、透气胶带、脱脂棉球、创口贴、一次性使用备皮刀、一次性使用压舌板、一次性使用无菌手术刀、手术刀片、纱布绷带、一次性使用医用垫单、一次性使用配药用针、一次性使用废液收集袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂棉、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用丁腈橡胶检查手套、止血海绵、手术剪、手术刀柄、一次性使用敷料镊、止血钳、消毒刷（自制）、器械盘、医疗废物收集袋、器械套（自制）、医用隔离鞋套（自制）、一次性使用医用口罩（自制）、医用外科口罩（自制）、医用帽（自制）、检查巾（自制）、擦手纸（自制）、一次性使用聚乙烯检查手套。产品应无菌。

适用范围：

适用于医疗机构临床手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

结构及组成由“由基本配置和选用配置（外购）组成。基本配置为一次性使用手术铺单。选用配置包括一次性使用医用橡胶手套、医用纱布块、一次性使用无菌配药用注射器、医用缝合针、医用手术薄膜、创面敷贴、一次性使用手术衣、一次性使用球式灌洗器、电刀清洁片。产品应无菌。” 变更为 “由基本配置和选用配置（外购）组成。基本配置为一次性使用手术铺单（自制）。选用配置包括一次性使用医用橡胶手套、医用纱布块、一次性使用无菌配药用注射器、医用缝合针、医用手术薄膜、创面敷贴、一次性使用手术衣（自制）、一次性使用球式灌洗器、电刀清洁片、一次性使用止血带、棉签、透气胶带、脱脂棉球、创口贴、一次性使用备皮刀、一次性使用压舌板、一次性使用无菌手术刀、手术刀片、纱布绷带、一次性使用医用垫单、一次性使用配药用针、一次性使用废液收集袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂棉、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用丁腈橡胶检查手套、止血海绵、手术剪、手术刀柄、一次性使用敷料镊、止血钳、消毒刷（自制）、器械盘、医疗废物收集袋、器械套（自制）、医用隔离鞋套（自制）、一次性使用医用口罩（自制）、医用外科口罩（自制）、医用帽（自制）、检查巾（自制）、擦手纸（自制）、一次性使用聚乙烯检查手套。产品应无菌。”。

生产地址：

六安市裕安区城南工业园区工业路1号

型号规格：

A型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术包	皖械注准20212140167	胸腹包	210.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术包	皖械注准20212140167	腹巾包	160.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用无菌手术包	皖械注准20212140167	中心静脉导管穿刺包（CVC穿刺包）	90.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	一次性使用无菌手术包	皖械注准20212140167	FM-SSB-A-05中心静脉导管护理包	68