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肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

沪械注准20192400228

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

R1：肌酸磷酸、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、咪唑缓冲液、多克隆抗CK-M；R2：二磷酸腺甘酸、AMP、二腺苷五磷酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、HK、G6P-DH、N-乙酰基半胱氨酸、咪唑缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中肌酸激酶MB型同工酶的活性，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

R1:2×40mL, R2:1×20mLR1:4×60mL, R2:1×60mL

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册号：沪食药监械(准)字2014第2401396号。