脂肪酶测定试剂盒(速率法)-沪食药监械(准)字2013第2401883号-器械数据

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒(速率法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401883号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2013-12-18

有效期至：

2017-12-17

结构及组成：

R1试剂:Good’s缓冲液,共脂肪酶,脱氧胆酸钠,乙酸钙。R2试剂:酒石酸缓冲液,1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯,牛脱氧胆酸钠。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中脂肪酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6668-40-2013

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

规格1(50mL): R1 40mL, R2 10mL ;规格2(100mL):R1 80mL, R2 20mL ;规格3(120mL):R1 96mL, R2 24mL ;规格4(180mL):R1144mL, R2 36mL ;规格5(240mL):R1 192mL, R248mL ;规格6(250mL):R1 200mL, R2 50mL ;规格7(270mL):R1 216mL, R2 54mL ;规格8(500mL):R1 400mL, R2 100mL ;规格