高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)-冀食药监械(准)字2014第2400168号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400168号

批准(备案)日期：

2014-12-09

有效期至：

2019-12-08

结构及组成：

试剂盒为液体试剂。主要组成:R1:抗坏血酸氧化酶3000U/L;HSDA 0.96mmol/L;R2:CHER1000U/L;POD 25000U/L; CHOD 6600U/L; 4-AA2.5mmol/L。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(600/700nm 1cm37℃)≤0.015;准确度:不准确度≤10%;线性范围:在0.13mmol/L～2.59mmol/L(5.0mg/dl～100mg/dl)范围内呈线性,r2≥0.995;精密度:批内精密度RSD≤5%;批间精密度RSD≤5%;检测限:0.

适用范围：

本产品适用于定量测定人体血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0268-2014

生产地址：

保定市科苑街169号

型号规格：

R1:36ml/瓶×2;R2:12ml/瓶×2R1:45ml/瓶×2;R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2;R2:20ml/瓶×2