数字心电图机

国产有效注册第二类

产品名称：

数字心电图机

注册人名称：

粤械注准20172071650

注册人住所：

惠州市仲恺高新技术开发区14号

批准(备案)日期：

2021-08-24

有效期至：

2026-08-23

结构及组成：

由主机、导联电缆和电极组成。

适用范围：

主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-05: 1、注册人名称由“惠州科美思医用仪器有限公司”变更为“广东科美思医用仪器有限公司”。

生产地址：

惠州市仲恺高新技术开发区14号

型号规格：

单道：ECG-11D、ECG-11D(II) rn三道：ECG-32A、ECG-32B、ECG-32A(II)

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172071650”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备

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