宫腔镜-湘械注准20192180889-器械数据

产品名称：

宫腔镜

注册人名称：

湖南科迈森医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192180889

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号

批准(备案)日期：

2022-04-14

有效期至：

2024-11-21

结构及组成：

KMS型由0°、30°内窥镜、操作器、镜鞘、进水接头、出水接头组成。KMS-Ⅱ（Z）型由0°、10°、12°、15°、22°、30°内窥镜、鞘套及闭孔器组成。KMS-Ⅲ（一体）型由12°、15°、22°、30°内窥镜组成。

适用范围：

产品供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-04-14n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。2、变更生产地址由“长沙市雨花区金海路128号领智工业园A3栋903号”变更为“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号

型号规格：

型号、规格：KMS、KMS-II(Z)、KMS-IV(一体）。具体型号规格参数见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：