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全自动尿液有形成分分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动尿液有形成分分析仪

注册人名称：

沪械注准20202220371

注册人住所：

上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢2层

批准(备案)日期：

2020-08-04

有效期至：

2025-08-03

结构及组成：

产品主要由液路系统、光学系统、机械系统、电路控制系统、分析处理软件发布版本号：1.0、输入和输出设备组成。

适用范围：

产品供医疗机构自动检验尿液中有形成分：红细胞（RBC）、白细胞（WBC）和管型（PAT\\/HYA）。

变更情况：

生产地址由“上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢1层”变更为“上海市浦东新区金穗路1055号1幢4层B跨”。;本文件与“沪械注准20202220371”注册证共同使用。;2021-11-16

生产地址：

上海市张江高科技园区春晓路122弄34号8幢1层

型号规格：

S80、S50

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类