全自动尿液有形成分分析仪-苏械注准20202220599-器械数据

产品名称：

全自动尿液有形成分分析仪

注册人名称：

美康盛德医疗科技（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202220599

注册人住所：

苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室

批准(备案)日期：

2020-05-18

有效期至：

2025-05-17

结构及组成：

产品由分析仪主机和应用软件(全自动尿液有形成分分析仪软件，发布版本号V1.0)组成，分析仪主机由机身组件、躯壳组件、样品盘组件、样品提取组件、显微成像组件、液路组件、电源组件组成。

适用范围：

用于自动化模拟显微镜操作技术流程，对尿液中的有形成分进行影像分析鉴别，包括自动分类（鉴定）指标：红细胞，白细胞，鳞状上皮细胞，透明管型，病理管型，细菌，非鳞状上皮细胞，精子，白细胞团，粘液丝，酵母菌，未分类结晶；手工分类（鉴定）指标：草酸钙结晶、尿酸结晶、三磷酸盐结晶、碳酸钙结晶、磷酸钙结晶、无定形结晶、胱氨酸结晶、亮氨酸结晶、酪氨酸结晶、红细胞管型、颗粒管型、白细胞管型、细胞管型、上皮细胞管型、蜡样管型、脂肪管型、宽管型、肾脏上皮细胞、过渡上皮细胞、假菌丝、红细胞团、滴虫、椭圆形脂肪体、脂肪。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室

型号规格：

MS-U560、MS-U570、MS-U580

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：